篇一：注射用奈达铂说明书--奥先达
注射用奈达铂说明书
【药品名称】
通用名：注射用奈达铂
商品名：奥先达
英文名：Nedaplatin for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Naidabo
【成份】
本品主要成份为奈达铂，其化学名为(Z)－二氨(羟基乙酸-O1,-O2,)铂
其结构式为：
分子式：C2H8N2O3Pt
分子量：303.18
Cas No：95734-82-0
辅料：右旋糖酐
【性状】本品为类白色或淡黄色疏松块状物或粉末。
【适应症】主要用于头颈部癌，非小细胞肺癌，食管癌等实体瘤。
【规格】10mg
【用法用量】
临用前，用生理盐水溶解后，再稀释至500ml，静脉滴注，滴注时间不应少于1小时，滴完后需继续点滴输液1000ml以上。推荐剂量为每次给药80-100mg/m2,每疗程给药一次，间隔3-4周后方可进行下一疗程。
【不良反应】
本品主要不良反应为骨髓抑制，表现为白细胞、血小板、血色素减少；其它较常见的不良反应包括恶心、呕吐、食欲不振等消化道症状以及肝肾功能异常、耳神经毒性、脱发等。其它不良反应虽发生率较低，但应引起关注：
(1) 严重不良反应：
1) 过敏性休克症状 (0.1-5%)：出现过敏性休克症状(潮红、呼吸困难、畏寒、血压下降等)，应细心观察，发现异常应立即停药并做适当的处理。
2) 骨髓抑制 (频度不明)：表现为红细胞减少、贫血、白细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少、出血倾向 (0.1-5%)，应细心观察末稍血象，发现异常，应延长给药间隔、减量或停药并进行适当的处理。
3) 肾功能异常 (0.1-5%)：出现血尿素氮、血肌酐升高，肌酐清除率下降，β2球蛋白升高，以及血尿、蛋白尿、少尿、代偿性酸中毒及尿酸升高等，发现异常，对于是否继续给药，应慎重检查。
4) 阿-斯综合症 (Adams-Stokes Syndrome)发作：有报道因使用本品引起阿-斯综合症而死亡的病例 (参照：注意事项12)。
5) 听觉障碍、听力低下、耳鸣 (频度不明)：本品可引起耳神经系统毒性反应，表现为听觉障碍、听力低下、耳鸣。用药期间应进行适当的听力检查并观察患者的状态，发现异常应停药并做适当的处理；治疗前用过其它铂类制剂的、给药前就有听力低下、肾功能低下的患者应特别注意。
6) 间质性肺炎 (频度不明)：对于伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常的间质性肺炎患者，应细心观察，发现异常应终止给药，并给予肾上腺皮质激素等药物进行适当的处
理。
7) 抗利尿激素分泌异常综合症 (SIADH)(频度不明)：表现为低钠血症，低渗透压血症，尿中钠离子排泄增加，伴有高张尿、意识障碍等，发现这些症状应终止给药，并采取限制水分摄取等适当的方法处理。
(2) 其他不良反应：
频度 5%以上 0.1-5%
种类
神经系统 痉挛、头痛、手足发冷等末稍神经功能障碍
肾脏BUN升高(11.4%)、血清肌酐清除率低 血尿、蛋白尿、少尿、代偿性酸中毒、下(25.3%)、β2小球蛋白升高尿酸升高、NAC升
消化系统 恶心、呕吐(74.9%)、食欲不振(59.5%)、腹泻肠梗阻、腹痛、便秘、口腔炎等 循环系统 心电图异常(心动过速、ST波低下)，心肌受损
呼吸系统呼吸困难
泌尿系统尿痛、排尿困难
过敏症状变态反应(湿疹、发红)、发疹等
肝脏AST(GOT)升高(11.9%) 胆红素升高、AL-P上升、LDH升高、ALT(GPT)升高(12.3%)血清总蛋白减少、血清白蛋白降低电解质 钠、钾、氯等电解质异常
其他如脱发、全身性疲倦、发热、静脉炎、 肿、潮红、疱疹、白细胞增多(一过性)
【禁忌】
以下患者禁用：
1、有明显骨髓抑制及严重肝、肾功能不全者。
2、对其它铂制剂及右旋糖酐过敏者。
3、孕妇、可能妊娠及有严重并发症的患者。
【注意事项】
1、本品应尽可能在具有肿瘤化疗经验的医师指导下使用，慎重选择患者，应具有应对紧急情况的处理条件。
2、听力损害、骨髓、肝、肾功能不良、合并感染和水痘患者及老年人慎用。
3、本品有较强的骨髓抑制作用，并可能引起肝、肾功能异常。应用本品过程中应定期经常检查血液、肝、肾功能并密切注意患者的全身情况，若发现异常应停药并适当处置。对骨髓功能低下及肾功能不全及应用过顺铂者，应适当降低初次给药剂量；本品长期给药时，毒副反应有增加的趋势，并有可能引起延迟性不良反应，应密切观察。
4、注意出血倾向及感染性疾病的发生或加重。
5、本品主要由肾脏排泄，应用本品过程中须确保充分的尿量以减少尿中药物对肾小管的毒性损伤。必要时适当输液及使用甘露醇、速尿等利尿剂。由于有报道应用速尿等利尿剂时，会加重肾功能障碍，听觉障碍，所以应进行输液等以补充水分。另外，饮水困难或伴有恶心、呕心、食欲不振、腹泻等的患者应特别注意。
6、对恶心、呕吐、食欲不振等消化道不良反应应注意观察，并进行适当的处理。
7、合用其它抗恶性肿瘤药物(氮芥类、代谢拮抗类、生物碱、抗生素等)及放疗可能使骨髓抑制加重。
8、育龄患者应考虑本品对性腺的影响。
9、本品只作静脉滴注，应避免漏于血管外。
10、本品配制时，不可与其它抗肿瘤药混合滴注，也不宜使用氨基酸输液、pH5以下的酸性输液(如电解质补液、5%葡萄糖输液或葡萄糖氯化钠输液等)。
11、本品忌与含铝器皿接触。本品在存放及滴注时应避免直接日光照射。
12、本品在国外的临床试验中(共632例)，突然死亡2例及因阿-斯综合症(Adams-Stokes Syndrome，心脏传导阻滞引起的脑缺氧综合症)死亡1例。突然死亡的1例患者死于因高血压而引起心功能不全；另1例患者死于既往心肌梗塞所引起的冠脉梗塞，或者由于脑部转移引起的出血。阿-斯综合症发作的1例，给药前可见心电图ST段降低，怀疑由于应用本品而引起的食欲不振、贫血是此次发作的诱因，但进行尸检没有异常发现，不能表明本品与此相关。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1、动物试验中观察到本品有致畸和引起胎儿死亡的作用，因此孕妇及可能妊娠的患者禁用本品。
2、有报道类似药物顺铂可通过乳汁分泌，因此哺乳期妇女用药时应终止授乳。
【儿童用药】儿童使用本品的安全性尚未确立。
【老年患者用药】
1、本品主要经肾脏排泄，由于一般老年人肾功能减退，排泄延迟，因此应注意观察出现骨髓抑制的可能性。
2、建议老年患者初次用药剂量为80mg/m2。
【药物相互作用】
1、本品与其它抗肿瘤药(如烷化剂、抗代谢药、抗肿瘤抗生素等)及放疗并用时，骨髓抑制作用可能增强。
2、与氨基糖苷类抗生素及盐酸万古霉素合用时，对肾功能和听觉器官的损害可能增加。
【药理毒理】
药理作用
奈达铂为顺铂类似物。本品进入细胞后，甘醇酸脂配基上的醇性氧与铂之间的键断裂，水与铂结合，导致离子型物质(活性物质或水合物)的形成，断裂的甘醇酸脂配基变得不稳定并被释放，产生多种离子型物质并与DNA结合。
本品以与顺铂相同的方式与DNA结合，并抑制DNA复制，从而产生抗肿瘤活性。另外，已经证实本品在与DNA反应时，所结合的碱基位点与顺铂相同。
毒理研究
重复给药毒性：本品大鼠每周2次共一个月、每天一次连续1个月，每周一次共6个月及狗每周一次共6周静脉注射给药的毒理研究结果显示，其毒性与顺铂类似，主要毒性靶器官为血液(红细胞、血小板下降)、肾脏、胰腺。
遗传毒性：本品Ames试验阳性，体外(人淋巴细胞)及体内(小鼠骨髓细胞)染色体畸变试验结果显示本品可引起染色体畸变率明显增高。
生殖毒性：家兔器官形成期静脉注射本品剂量为500μg/kg时有致畸性，对胎仔的无影响剂量为250μg/kg。大鼠给药剂量达540μg/kg时，可引起胎鼠骨化延迟，但对其外形、骨骼系统、发育等功能无明显影响。
【药代动力学】
肿瘤患者静脉滴注奈达铂80mg/m2或100mg/m2后，用原子吸收光谱分析法直接测定总铂的方法研究本品的体内动态，结果显示，奈达铂单次静脉滴注后，血浆中铂浓度呈双相性减少，t1/2α约为0.1-1小时，t1/2β约为2-13小时，AUC随给药量增大而增大。
本品在血浆内主要以游离形式存在，动物试验可见本品在肾脏及膀胱分布较多，组织浓
度高于血浆浓度。本品的排泄以尿排泄为主，24小时尿中铂的回收率在40-69%之间。
【贮藏】 遮光、密闭，在阴凉处保存。
【包装】 西林瓶，1瓶/盒。
【有效期】18个月
篇二：泰索帝最新版说明书
核准日期：2006年11月 修改日期：2008年1月 2009年3月
多西他赛注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：多西他赛注射液
商品名称：泰索帝? TAXOTERE? 英文名称：DOCETAXEL INJECTION 汉语拼音：DUO XI TA SAI ZHUSHEYE
【成份】
化学名称： (2R,3S)-N-羧基-3-苯基异丝氨酸,N-叔丁基酯,13-酯链上5β-20-环氧 -1,2α, 4,7β,10β, 13α-六羟紫杉醇-11-烯-9-酮4-乙酸2-苯甲酸酯三水合物
泰索帝? 0.5ml:20mg –每支0.5ml:20mg注射液为将相当于20mg 多西他赛(无水)的多西他赛三羟化合物，溶解于0.5ml吐温80中而制成。
泰索帝? 2.0ml:80mg –每支2.0ml:80mg注射液为将相当于80mg 多西他赛(无水)的多西他赛三羟化合物，溶解于2.0ml吐温80中而制成。 每毫升泰索帝?注射液含有40 mg无水多西他赛。
泰索帝?溶剂-浓度为13% w/w 的注射用乙醇（以95%计）水溶液。 化学结构式：
?3H2O
分子式：C43H53NO14?3H2O 分子量：861.9
本注射剂的全部辅料为：浓溶液：吐温80和氮气；溶剂：95%乙醇和注射用水。
【性状】
黄至棕黄色的粘稠液体，配有溶剂。几乎不溶于水，高脂溶性。
【适应症】
多西他赛的适应症如下： 乳腺癌
1. 适用于局部晚期或转移性乳腺癌的治疗。
2. 泰索帝（多西他赛）联合曲妥珠单抗，用于HER２基因过度表达的转移性乳腺癌患者的治疗，此类患者先期未接受过转移性癌症的化疗。 3. 泰索帝（多西他赛）联合阿霉素及环磷酰胺用于淋巴结阳性的乳腺癌患者的术后辅助化疗。
非小细胞肺癌
适用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗，即使是在以顺铂为主的化疗失败后。
【规格】
（1）0.5ml：20mg；（2）2.0ml：80mg
【用法用量】
多西他赛只能用于静脉滴注。
推荐剂量: 一般性
多西他赛的推荐剂量为每三周75mg/m2 滴注一小时。为减轻体液潴留，除有禁忌外,所有病人在接受多西他赛治疗前均必须预服药物。此类药物只能包括口服糖皮质激素类，如地塞米松，在多西他赛滴注一天前服用，每天16mg（例如：每日2次，每次8mg），持续3天。只有医生才能修改治疗方案。多西他赛不能用于中性粒细胞数目低于1500/mm3的病人。多西他赛治疗期间，如果病人发生发热性中性粒细胞减少且中性粒细胞数目持续一周以上低于500/mm3，出现严重或蓄积性皮肤反应或外周神经症状，多西他赛的剂量应酌情递减。
乳腺癌
在可以手术的淋巴结阳性的乳腺癌辅助化疗中，推荐剂量为：给予阿霉素50mg/m2 及环磷酰胺500mg/m2 一小时后，给予多西他赛75mg/m2，每三周一次，进行6个周期（见治疗中调整剂量）。
治疗局部晚期或转移性乳腺癌患者时，多西他赛单一用药的推荐剂量为100mg/m2。一线用药时，多西他赛75mg/m2联合阿霉素（50mg/m2）（见安全处置建议）。
与曲妥珠单抗联合用药时，多西他赛推荐剂量为：100mg/m2，每三周一次，曲妥珠单抗每周一次。在一项关键临床研究中，多西他赛首次静脉给药应于曲妥珠单抗第一次用药后一天。如果患者对前次曲妥珠单抗剂量耐受良好，多西他赛以后的用药应紧随曲妥珠单抗静脉输注之后给药。曲妥珠单抗的用法及用量，见其产品说明书。
非小细胞肺癌
治疗非小细胞肺癌时，对于前期未经治疗的患者治疗非小细胞肺癌推荐剂量为多西他赛75mg/m2 并立即给予顺铂75mg/m2 静脉输注30-60分钟。对于前期铂类治疗失败的患者，多西他赛推荐剂量为单一用药75mg/m2 。
治疗中调整剂量：
一般性：
多西他赛应用于中性粒细胞计数?1500/mm3的患者。 多西他赛治疗期间，如果患者发生发热性中性粒细胞减少且中性粒细胞数目持续一周以上?500/mm3，出现重度或蓄积性皮肤反应或重度外周神经症状，多西他赛的剂量应由 100mg/m2 减至75mg/m2 ，及/或由75mg/m2减至60mg/m2 。若患者在60mg/m2 剂量时仍然出现以上症状，应停止治疗。
乳腺癌辅助化疗
在关键的临床研究中，接受乳腺癌辅助化疗的患者，出现并发性中性粒细胞减少（包括中性粒细胞减少发生时间延长，发热性中性粒细胞减少，或感染），在所有以后的用药周期中，推荐预防使用G-CSF（如：第4天至第11天）。若患者持续出现以上反应，应坚持使用G-CSF，并将多西他赛剂量减少至60mg/m2。
然而，临床发生中性粒细胞减少时间较早。因此应权衡患者中性粒细胞减少的危险及当前使用的推荐剂量而使用G-CSF。如果未使用G-CSF，多西他赛剂量应由75减至60mg/ m2，发生3级或4级口腔炎的患者应将剂量减至60mg/m2。
联合顺铂治疗
对于起始剂量为多西他赛75mg/m2联合顺铂的患者，且前期疗程中曾出现血小板最低值
3
<25000/mm , 或曾出现发热性中性粒细胞减少，或曾出现严重的非血液学毒性，下一疗程的多西他赛剂量应减为65mg/m2。顺铂剂量调整，见其产品介绍。
对于曲妥珠单抗剂量调整，见其产品说明书。
特殊人群：
肝功能有损害的患者：根据100mg/m2多西他赛单一用药的药代动力学数据，ALT 和/或AST超过正常值上限1.5 倍同时碱性磷酸酶超过正常值上限2.5倍的患者，多西他赛的推荐剂量为75mg/m2（见《注意事项》及《药代动力学》）。对于血清胆红素超过正常值上限和/或ALT及AST超过正常值上限3.5倍并伴有碱性磷酸酶超过正常值上限6倍的患者，除非有严格的使用指征，否则不应使用，也无减量使用建议。无肝功能有损害患者接受泰索帝联合治疗的数据。
【不良反应】
从以下单一用药及联合用药的患者中，收集了与多西他赛很可能或可能相关的不良反应：
. 1312名患者接受100mg/m2以及121名患者接受75mg/m2多西他赛单药治疗。 . 258名患者接受75mg/m2多西他赛联合阿霉素50mg/m2治疗。 . 406名患者接受75mg/m2多西他赛联合顺铂75mg/m2治疗。 .92名患者接受多西他赛联合曲妥珠单抗治疗。
. 744名患者接受多西他赛与阿霉素及环磷酰胺联合治疗(与临床重要的治疗相关的
不良反应将描述如下)。
根据NCI通用毒性标准（3级=G3，3-4级=G3/4；4级=G4）及COSTART术语来描述反应。频度定义为：非常常见（?1/10），常见（?1/100，?1/10）；不常见（?1/1000，?1/100）；
少见（?1/10000，?1/1000）；罕见（?1/10000）。
在每个频度组按严重程度由高到低的顺序列出不良反应。
多西他赛单药治疗最常见报告的不良反应为：中性粒细胞减少[可逆转且不蓄积(见《用法用量》及《注意事项》)；减少至最低点的中位时间为7天,发生重度中性粒细胞减少(<500/mm3) 持续的中位时间为7天]，贫血、脱发、恶心、呕吐、口腔炎、腹泻和虚 弱。当多西他赛与其它化疗药物联合使用时可增加多西他赛不良事件的严重程度。
在联合曲妥珠单抗治疗中，列出≥10%的不良事件（所有级别）报告。在曲妥珠单抗联 合组对比多西他赛单药组，SAE发生率（40%比30%）及4级AE（34%比23%）的发生率增高。
泰索帝常见不良反应如下：
免疫系统异常
过敏反应大多发生在多西他赛开始输注的最初几分钟内，通常是轻度至中度的。最常报告的症状是伴或不伴有搔痒的红斑及皮疹，胸闷，背痛，呼吸困难及药物性发热或寒颤。重度反应包括, 低血压和/或支气管痉挛或全身皮疹/红斑，停止输注并进行对症治疗后即可恢复（见《注意事项》）。
神经系统异常
当出现重度外周神经毒性症状时，应减少多西他赛的剂量（见《用法用量》及《注意事项》）。轻至中度感觉神经症状包括感觉异常，感觉障碍或疼痛包括烧灼痛。运动神经事件主要表现为虚弱。
皮肤及皮下组织异常
观察到通常是轻至中度可逆转的皮肤反应，常表现为皮疹，包括主要见于手、足（包括严重的手-足综合征），或发生在臂部，脸部及胸部的局部皮疹，常伴有搔痒。皮疹多发生于输注多西他赛后一周内。较少见的重度症状如：极少导致干扰或中断多西他赛治疗的皮疹继而脱皮的报导（见《用法用量》及《注意事项》）。重度的指甲病变，以色素沉着或色素减退为特点，有时发生疼痛和指甲脱落。在有些病例中，可能是多种因素造成了以上这些结果，例如：患者伴随的感染，伴随的其他药物以及潜在的疾病。
全身及注射部位异常
注射部位一般为轻度反应，包括色素沉着，炎症，皮肤发红或发干，静脉炎或渗出及肿胀。 体液潴留包括如外周水肿，也有少数报道发生胸膜腔积液，心包积液，腹水及体重增加。外周水肿通常开始于下肢并可能发展至全身伴体重增加3kg或以上。体液潴留的发生率及程度是可蓄积的（见《注意事项》）。
多西他赛100mg/m2单一用药：
血液及淋巴系统异常
少见：出血事件合并G3/4血小板减少症。
神经系统异常
数据表明多西他赛100mg/m2单一用药后，35.3%具有神经毒反应患者是可逆转的。在3个月之内自行恢复。
心脏异常
不常见：心衰（0.5%）。
胃肠道不适
不常见：食道炎（1%,重度0.4%）。
皮肤及皮下组织异常
非常少见：一例脱发，在研究结束时未逆转。73%皮肤反应在21天之内逆转。
全身及注射部位异常
至治疗中断的中位累积剂量为超过1,000mg/m2 ,至体液潴留恢复的中位时间为16.4周（范围0-42周）。发生中度及重度体液潴留的起始时间，预防用药患者（中位累积剂量：
2
818.9mg/m）比未预防用药患者(中位累积剂量： 489.7mg/m2)延迟；然而，有报导在某些患者中，在治疗早期发生体液潴留。
肝脏系统
在接受多西他赛单药（100 mg/m2）治疗的患者中，观察到有低于5%的患者出现了血清转氨酶-AST, ALT, 胆红素和碱性磷酸酶水平的升高，并超过正常值上限的2.5倍。
篇三：超说明书用药目录
关于印发《超药品说明书用药目录（2015年版）》的通知
粤药会〔2015〕17号发布时间:2015-04-17 09:01:26
各医疗机构：
超药品说明书用药在临床实践中不可避免。本会2010年3月18日印发的《药品未注册用法专家共识》（粤药会〔2010〕8号）首次指出，超说明书用药是合法且需要规范管理的用药行为。原卫生部在其工作文件进行了转发（卫办医管函〔2012〕1179号）。
国家卫计委《三级综合医院评审标准实施细则（2011年版）》要求医疗机构必须有“超说明书用药管理的规定与程序”。为帮助各医疗机构规范管理超说明书用药，本会陆续印发了《DPP-4抑制剂超药物说明书用法专家共识》（粤药会〔2013〕56号）、《风湿免疫疾病（类风湿关节炎、系统性红斑狼疮）超药品说明书用药专家共识》（粤药会〔2014〕48号）、《医疗机构超药品说明书用药管理专家共识》（粤药会〔2014〕72号）等文件。为更好地协助各医疗机构制定超说明书用药目录，本会组织了我省几家医疗机构编写了《超药品说明书用药目录（2015年版）》，供各医疗机构参考。
各单位在执行过程中遇到任何问题，请及时向本会反映。
联系地址：广州市东风东路753-2号 广东省药学会 510080
联系电话：（020）37886326，37886321
传真：37886330
电子邮箱：gdsyxh45@tom.com
网址：.cn
附件：1、《超药品说明书用药目录（2015年版）》起草医疗机构
2、《超药品说明书用药目录（2015年版）》
5超药品说明书用药目录（2015年版）.xlsx (23.4 KB, 下载次数: 7227)
广东省药学会
2015年4月14日
附件1
《超药品说明书用药目录（2015年版）》起草医疗机构
广东省人民医院
中山大学附属第一医院
中山大学孙逸仙纪念医院
中山大学附属第三医院
中山大学附属肿瘤医院
南方医科大学南方医院
广州军区广州总医院
广州医科大学附属第一医院
广州医科大学附属第二医院
广州医科大学附属第三医院
广州中医药大学第一附属医院
广东药学院附属第一医院
广东省中西医结合医院
附件《超药品说明书用药目录（2015年版）》
5超药品说明书用药目录（2015年版）.xlsx
环孢素A
商品名：
新赛斯平
剂型：
软胶囊
规格：
10mg、25mg
适应证1：
皮肌炎
具体用法：
1-5mg/kg.d
依据：
《中华风湿病学杂志》2010年12月第14卷第12期《多发性肌炎及皮肌炎诊断及治疗指南》 Thomson分级
有效性：
Class Ⅱb
推荐等级：
Class Ⅱb
证据强度：
Category C
适应证2：
系统性硬化病
具体用法：
1-5mg/kg.d
依据：
《中华风湿病学杂志》2011年4月第15卷第4期《系统性硬化病诊断及治疗指南》 Thomson分级
有效性：
Class Ⅱa
推荐等级：
Class Ⅱb
证据强度：
Category C
甲氨蝶呤
剂型：
片剂/注射粉针剂
规格：
片剂：2.5mg
注射用粉针剂：5mg
适应证1：
类风湿关节炎
具体用法：
7.5mg-25mg口服、肌内注射、静脉注射qw
依据：
1.美国FDA批准甲氨蝶呤用于治疗成人严重的类风湿关节炎。
2.中华医学会《临床诊疗指南·风湿病分册》
3.《中华风湿病学杂志》2010年4月第14卷第4期《类风湿关节炎诊断及治疗指南》
4.《2009年欧洲风湿病联盟关于类风湿关节炎治疗的指南》Thomson分级
有效性：
Class Ⅰ
推荐等级：
证据强度：
Category B
适应证2：
系统性红斑狼疮
具体用法：
7.5mg-25mg口服、肌内注射、静脉注射qw
依据：
1.中华医学会《临床诊疗指南·风湿病分册》
2.《中华风湿病学杂志》2010年5月第14卷第5期《系统性红斑狼疮诊断及治疗指南》
3.《中国临床皮肤病学》
4.《实用皮肤病性病治疗》学（第三版）
Thomson分级
有效性：
Class Ⅱa
推荐等级：
Class Ⅱb
证据强度：
Category B
适应证3：
早期的异位妊娠，要求保存生育能力的患者
具体用法：
可采用全身和局部给药，全身用药的常用剂量为按体重一次0.4mg/kg，每日1次，肌注，5日为一疗程，若单词剂量肌注常用1mg/kg或50mg/kg。局部用药可采用B超声引导下或腹腔镜直视下穿刺输卵管的妊娠囊，吸出部分囊液后注入甲氨蝶呤20mg，若β-HCG一周后无下降可再注射或改行手术治疗。
依据：
中华医学会.临床诊疗指南.妇产科学分册[M].北京:人民卫生出版社,2007:46-47. Thomson分级
有效性：
Class Ⅱa
推荐等级：
ClassⅡa
证据强度：
Category B
利妥昔单抗
商品名：
美罗华
剂型：
注射液
规格：
①10ml:100mg
②50ml:500mg
系统性红斑狼疮
具体用法：
第一疗程予静脉输注500～1000mg/次，0周和2 周各1 次；根据病情可在6～12 个月后接受第二个疗程。
依据：
《中华风湿病学杂志》2010年5月第14卷第5期《系统性红斑狼疮诊断及治疗指南》 Thomson分级
有效性：
成人：Class Ⅱb； 儿童：Class Ⅱa
推荐等级：
Class Ⅱb
证据强度：
Category B
适应证2：
韦格纳肉芽肿
具体用法：
第一疗程予静脉输注500～1000mg/次，0周和2 周各1 次；根据病情可在6～12 个月后接受第二个疗程。
依据：
1.FDA批准与糖皮质激素联合用于治疗成人韦格纳肉芽肿《中华风湿病学杂志》；
2.2011年3月第15卷第3期《韦格纳肉芽肿诊断及治疗指南》
Thomson分级
有效性：
Class Ⅱa
推荐等级：
Class Ⅱb
证据强度：
Category B
适应证3：
类风湿关节炎
具体用法：
第一疗程予静脉输注500～1000mg/次，0周和2 周各1 次；根据病情可在6～12 个月后接受第二个疗程。
依据：
1.美国FDA已批准利妥昔单抗用于治疗对一种或多种TNF拮抗剂疗效欠佳的成人中重度RA,需与MTX联合治疗。
2.中华医学会风湿病学分会《类风湿关节炎诊断及治疗指南》
3.《中华风湿病学杂志》2010年4月第14卷第4期《类风湿关节炎诊断及治疗指南》 Thomson分级
有效性：
Class Ⅱa
推荐等级：
Class Ⅱb
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