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年度质量工作总结暨明年质量工作重点 本文简介：
一年来，质量管理部面对现实，冷静思考，审时度势，在公司总经理的率领下，坚持严谨的工作作风，严格内部管理和规范流程，增进工作效率，确保了公司质量管理水平平稳向前推进。为更好地完成****年的质量工作任务，质量管理部在认真总结****年工作经验的基础上，查找不足，并对****年的工作重点做好安排。一、工
年度质量工作总结暨明年质量工作重点 本文内容：
一年来，质量管理部面对现实，冷静思考，审时度势，在公司总经理的率领下，坚持严谨的工作作风，严格内部管理和规范流程，增进工作效率，确保了公司质量管理水平平稳向前推进。为更好地完成****年的质量工作任务，质量管理部在认真总结****年工作经验的基础上，查找不足，并对****年的工作重点做好安排。
一、工作回顾
****年质量工作的重点是：及时完成质量部日常工作，加强与省市药监局沟通，抓好GSP长效管理和许可证申请及GSP认证工作。今年主要完成了以下工作：
（一）质量管理工作
1、成功取得药品零售许可证
****年，公司调整经营品种结构，增加了许多品种，这就要求公司必须有药品零售经营权。质量管理部在指导好零售门店现场布局的同时，积极与市药监局沟通，及时提交申报材料，顺利通过零售经营许可现场验收，于2005年7月取得零售药品经营许可证，于****年8月取得零售分公司营业执照，同时向市药品监督管理局申请GSP认证，取得受理通知书，目前尚未向省GSP认证中心递交GSP认证申报材料。
2、及时完成营业执照的变更
****年1月，公司换发了新的《药品经营许可证》，因《药品经营许可证管理办法》的实施，许可证上的经营范围的“血液制品”变更为“生物制品（不含预防性生物制品）”，同时，将“诊断药品”并入“化学药品制剂”，许可证上经营范围的改变就必须进行营业执照经营范围的变更。质量管理部及时向**省工商行政管理部门递交变更申报材料，成功地完成营业执照的变更工作。
3、如期完成药品、客户统一编码
按照要求，质量管理部对公司所经营的600余药品以及300余个供应商和客户进行整理并编码。
4、加强与省市药监局的沟通
今年，质量管理部继续加强与省市药品监督管理局的沟通，维护良好的政企关系，使得GSP日常抽查未抽到我公司。
5、积极贯彻落实国家新颁布的法律法规，加强员工培训
质量管理部随时关注国家对医药行业的最新动向，及时组织相关部门员工学习国家2005年新颁布的《药品不良反应报告与检测管理办法》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》、《药品注册管理办法》、《麻醉药品、精神药品管理办法》等法律法规，提高员工的法律意识和质量意识。
（二）质量验收
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截止****年12月31日，共完成入库验收5910笔，比去年同期提高17%。今年按照供货方的要求，在收验药品时，我们与送货方一起当面件件开箱验收，发现外包装变形、破损的药品，退给送货方并在送货单上注明情况，这使实际的收验工作量和难度增加不少，在仓库员工的支持下，质量验收工作得以保质保量地完成。
（三）药品养护
由于人员未到位，今年未开展药品养护工作。
二、存在的问题及解决方法
（一）部门人员不到位，使得部分日常质量工作不能正常开展
今年，质量管理部的质量管理员、药品养护员一直未到位，使得药品养护工作和日常质量工作如质量管理制度的培训、首营企业与品种的质量审核、药品质量档案的更**维护、药品质量信息的收集和分析、GSP实施情况的内部评审、进货质量评审等未开展，使得大部分GSP工作中断，给完成GSP复查工作带来很大难度。
解决方法：同行政部协调，尽快落实质量管理员、药品养护员岗位人员，保证质量工作到位。
（二）公司现在的进销存软件达不到GSP管理要求
公司“勤进快销，不留库存”的经营特点导致进货极为频繁，入库验收工作量过大；在销售方面，由于批量少，品规多，其出库复核的工作量更大，所有这一切全用手工登记很不现实。公司现在使用的进销存软件流程不严谨，批号管理随意，不能自动生成药品销后退回验收记录、养护记录、进口药品验收记录，生成的五大记录上的生产厂家均为简称，极不规范，不能应对GSP检查。
解决方法：尽快更新系统，做好GSP的长效管理，为****年的GSP复查工作做好充分准备。
（三）公司《医疗器械经营企业许可证》的经营范围没有完全包括公司经营品种，部分品种的经营处于不合法状态
公司的《医疗器械经营企业许可证》的经营范围中只有注射穿刺器械，这仅是三类医疗器械中的一小类。公司目前经销的部分医疗器械等未包括在经营范围内，也阻碍了公司抢抓其他医疗器械经销权。
解决办法：仓库搬迁后及时向药监局申请增加经营范围。
纵观****年，质量管理部门尽管做了一些具体的质量工作，但公司的质量管理水平却有下降趋势，与公司总经理的要求还有不小的差距。****年，质量管理部门应当加大人员管理和团队建设力度，努力完成公司下达的任务和目标。
三、****年工作重点
根据****年质量管理目标和存在的工作问题，****年，质量管理部将重点抓好以下工作：
（一）完成GSP专项检查工作，指导零售分公司完成GSP认证工作
****年，公司的仓库地址将变更，省药监局将进行GSP专项检查。新仓库按GSP要求完成装修布局后，质量管理部应及时申报GSP专项检查申请，同时完成许可证、营业执照的变更工作。根据实际情况，指导零售分公司完成GSP认证工作。
（二）抓好日常质量工作和药品养护工作
****年，国家新修订的《药品经营质量管理规范》即将出台，GSP复查工作也将开展，质量管理部必须保证部门人员到位，抓好团队建设，保证日常质量工作到位，并根据公司新系统和新版GSP要求，重新修订质量管理文件。
（三）抓好GSP的长效管理，为GSP的复查工作做好充分准备
为做好省药监局****年的GSP认证复查准备工作，质量管理部在完成仓库搬迁、文件修订和日常质量工作的基础上，指导各部门完成以下工作：商务部及时完成供应商的药品经营许可证、营业执照、销售人员的法人授权委托书和身份证复印件、质量保证协议、产品资料的更新工作以及购进记录、要货记录的整理工作；销售部、调拨部、零售和快批部门及时完成相关客户档案资料和销售记录的整理工作；仓库要做好验收记录、出库复核记录、养护记录、保管帐、销后退回台账、购进退出台账、出入库票据的整理工作。
（四）继续抓好证照管理工作
仓库搬迁后，质量管理部及时向省药监局申请《医疗器械经营企业许可证》经营范围的变更，使经营合法化；同时，及时做好相关证照需要变更登记的资料准备和相关申报工作，使公司的经营合法化。
（五）配合信息部做好新系统的安装、培训工作和统一编码工作
根据公司的安排，配合信息部整理好系统初始化所需要的产品、客户和供应商的数据，规范书写，正确录入新系统。
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****年质量工作计划
为做好****年质量工作，根据公司的业务发展需要和国家药品监管法规的要求，现将2006年度工作计划拟订如下：
一、工作目标
（一）完成GSP专项检查申请工作，指导零售中心完成GSP认证工作；
（二）抓好GSP长效管理，指导各部门完成****年的GSP复查准备工作，协助公司应对好省药监局的复查；
（三）配合信息部做好新系统的安装、培训工作和编码工作；
（四）及时完成公司证照的变更登记工作；
（五）协助公司内部培训工作。
二、现状分析
（一）有利条件
1.公司已通过GSP认证，在政界、同行业享有良好口碑；
2.公司领导重视质量工作；
3.各种质量管理制度健全。
（二）面对困难
1.质量活动与经营活动严重脱节，业务部门仍视质量工作为额外负担；
2.计算机信息系统不完善，无法用微机完成全部质量记录，而手工记录工作量特别大；
3.人员流动率偏高，员工的质量意识还有待提高；
4.公司每年调整品种结构和供应商结构的力度大，对质量工作的压力比较大。
三、2006年度工作计划
序号
质量工作
完成时间
?
?1
GSP专项检查
2月
?
?
2
仓库搬迁
2月
?
?
3
零售药店GSP认证
3月
?
?
4
更新信息系统
4月
?
?
5
证照变更登记
根据需要而定
?
?
7
GSP复查
根据药监局通知
?
?
8
市药监局的GSP抽查准备工作
视通知待定
?
?
9
完成总经理交办的临时性工作
视通知待定
?
?
四、评估方法
1
专项质量工作由质量管理部写出专题总结报告，由总经理评估；
2
每季度汇报日常质量管理工作进展给总经理，由总经理评估；
3
质量管理部工作人员的工作由质管部经理每季度考核，并上报总经理。
五、费用预算
费用科目编码
费用科目
金额（元）
备注
550203
办公费
2000.00
?
550233
办公通讯费
3600.00
?
550330
办公交通费
600.00
?
550201
人员工资及福利
——
由公司统一预算
550219
培训费
1500.00
?
550112
业务费
114000.00
?
55012010
劳务费
14400.00
?
550225
低值易耗办公用品
5000.00
?
550238
不可预见费用
20000.00
?
合计
161100.00+
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